HOT ! 【臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 PPT - FDA Regulations Pertaining to Good Clinical Practice and

PPT - FDA Regulations Pertaining to Good Clinical Practice and。最新臨床工学講座 医用治療機器学／医歯薬出版株式会社。最新臨床工学講座 医用治療機器学／医歯薬出版株式会社。Clinical TrialsStudy Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH GuidelinesSecond Edition / Tom Brady（Academic Press）臨床試験に関わる実務者の間では定番として知られている専門書です。FDAおよびICHガイドラインを軸に、臨床試験の設計・エンドポイント設定・バイオマーカー・安全性評価までを体系的に解説しています。単なる概論書ではなく、・プロトコル設計・ITT / Per Protocol解析・サブグループ解析・FDA提出資料の考え方といった「実務でそのまま使える内容」が中心です。製薬企業、CRO、CRA、薬事、臨床開発担当者、または臨床研究を専門的に学びたい方以外には正直オーバースペックなレベルの一冊です。現在は国内での流通が少なく、新品定価も高額なため、中古市場でも安定して需要があります。**安価な入門書とは比較にならない内容です。**【状態】・中古品・カバー・角にスレあり（写真参照）・本文に書き込みやマーカーはありません専門書の価値をご理解いただける方にお譲りします。値段重視の方、入門レベルをお探しの方はご遠慮ください。即購入OK。#臨床試験#ClinicalTrials#FDA#ICH#製薬#CRA#CRO#薬事#医学書。。一級建築士　総合資格テキスト　問題集　作品集。日米機動部隊の決戦。司法試験・予備試験論文合格答案集　スタンダード100 7冊セット。希学園 6年 社会 テキスト＆問題集。大学受験スーパーゼミ 徹底攻略 基礎英文解釈の技術100[CD付新装改訂版]。最新版 駿台 テキスト 無機化学 化学特講 景安聖士先生　代ゼミ 河合塾 鉄緑会。とことん数学ⅢC≪Frameの実践≫。未開封 未記入◇家庭保育園 特別教室 キララ 12～36ヶ月 (24ヶ月ぶん)